关注创新药行业的网友应该知道，8月22日，海和药物宣布公司自主开发的、具有完全知识产权的选择性PI3Kα抑制剂CYH33的临床研究CYH33-G208已经在中国完成首例患者给药。CYH33-G208是一项I/II期、多中心临床研究，旨在评估CYH33在PIK3CA相关过度生长谱（PROS）和PIK3CA相关脉管畸形（PRVM）患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性。

CYH33是海和药物具有全球自主知识产权的全新结构高活性磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）选择性抑制剂。临床前研究显示，CYH33可强效抑制野生及突变型PI3Kα激酶活性，导致细胞阻滞于DNA合成前期，抑制细胞增殖，在PIK3CA激活突变驱动的疾病模型中有效抑制疾病进展。CYH33临床试验初步数据提示，CYH33的安全性、耐受性良好，毒性可控，可有效治疗具有PIK3CA突变的多种晚期实体瘤，如乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌和胃癌等。目前，CYH33作为单药治疗，或与其他药物联合使用的多项临床研究正在进行中。

而针对海和药物CYH33此次完成首例用药，海和药物首席执行官董瑞平博士表示：“海和药物始终以临床需求为导向，坚持本土创新。CYH33是中国自主创新的PI3Kα选择性抑制剂，已在携带PIK3CA基因突变的多种类型患者中显示了初步的疗效。CYH33-G208研究完成首例患者给药是CYH33产品研发的又一个重要里程碑，标志着CYH33向PROS和PRVM治疗领域的拓展。期待该研究能够为缺乏临床治疗药物的PROS和PRVM患者带来临床获益。我们将与专家团队、临床研究人员和监管当局紧密合作，更好地探索CYH33的临床价值。”